Kompakt lernen. Praxisnah anwenden. Professionell Monitorieren. 
Werden Sie zur wichtigen Schnittstelle zwischen Sponsor und Prüfzentrum.

Sie möchten in die klinische Forschung einsteigen und interessieren sich für eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit abwechslungsreichen Aufgaben? Sie möchten klinische Prüfungen von Medizinprodukten begleiten, die Qualität von Studiendaten sicherstellen und dabei mit unterschiedlichen Prüfzentren und Studienteams zusammenarbeiten? Dann bietet Ihnen unser Lehrgang einen praxisnahen und speziell auf Medizinprodukte ausgerichteten Einstieg in die Tätigkeit als Klinische:r Monitor:in / Clinical Research Associate (CRA).

Klinische Monitor:innen übernehmen eine zentrale Verantwortung bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten. Sie begleiten und überwachen die Prüfzentren, prüfen die ordnungsgemäße Durchführung und Dokumentation der Prüfung und tragen wesentlich dazu bei, dass Prüfplan, SOPs, Good Clinical Practice (GCP) sowie die für Medizinprodukte geltenden regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen eingehalten werden. Damit leisten sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Verlässlichkeit klinischer Prüfungen.

Der Lehrgang vermittelt Ihnen die Grundlagen des klinischen Monitorings speziell im Bereich der Medizinprodukte und bereitet Sie praxisnah auf die vielfältigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Clinical Research Associate (CRA) vor. Sie lernen typische Monitoring-Abläufe kennen, erhalten konkrete Einblicke in den Berufsalltag und profitieren von praxisnahen Tipps, hilfreichen Tools und wertvollen Erfahrungen für die tägliche Arbeit. So entwickeln Sie ein fundiertes Verständnis für die besonderen Anforderungen des Monitorings bei Medizinprodukten und erwerben die Sicherheit, Prüfzentren kompetent zu begleiten, Prüfprozesse professionell zu überwachen und aktiv zur qualitätsgerechten Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten beizutragen.

Überwachen Sie Studien professionell, sichern Sie Qualität und gestalten Sie klinische Prüfungen aktiv mit – mit einer praxisnahen Qualifizierung und einem IHK-Zertifikat.

Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an Neu- und Quereinsteiger:innen, die sich beruflich in Richtung klinisches Monitoring entwickeln möchten und bisher keine oder nur geringe Kenntnisse im Bereich klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten mitbringen. Angesprochen sind insbesondere Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung oder einem Studium mit medizinischem, biologischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund, beispielsweise:

• Krankenschwester/-pfleger
• Medizinische Fachangestellte / Arzthelfer:innen
• Medizinische Dokumentar:innen
• Study Nurses und Studienassistent:innen
• Studienkoordinator:innen
• Naturwissenschaftler:innen
• Ernährungswissenschaftler:innen

Foto: iStock.com/skynesher

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