Studienassistenz IHK (m/w/d) - Basislehrgang

Artikelnummer: SZR-25-1052-1
Zertifikatslehrgang: 12.05. - 28.05.2025, 09:00 - 17:00 Uhr

Preis: 1.790,00 € (IHK-Mitglied) | 2.290,00 € (Nicht-Mitglied)
inkl. 290,00 € Zertifikats- und Testgebühr

Studienassistenz IHK (m/w/d) - Basislehrgang

Um die Qualität in klinischen Prüfungen entsprechend nationaler Rahmenbedingungen und internationaler Standards zu gewährleisten, werden professionell und gut ausgebildete Study Nurses benötigt. Die Studienassistent:innen unterstützen den reibungslosen Ablauf einer klinischen Prüfung und sind Ansprechpartner für Prüfärzte, Monitore, Studienkoordinatoren sowie Probanden. Somit spielen sie eine wichtige und zentrale Rolle in der klinischen Forschung.
Der Basislehrgang vermittelt einen kompakten Überblick über die Grundlagen, Regularien und den Ablauf einer klinischen Prüfung, sodass das komplette Studienteam kompetent unterstützt werden kann. Rechtliche Grundlagen und die praktische Arbeit der Studienassistenz stellen den Schwerpunkt des Lehrgangs dar. Zusätzlich werden auch angrenzende Fachgebiete wie Monitoring, Datenmanagement, Labor und Qualitätssicherung erläutert, die Schnittstellen zu den Tätigkeitsfeldern der Study Nurse aufzeigen.

Zielgruppe

Nicht-ärztliches Studienpersonal oder Einsteigerinnen und Einsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden.

Einführung in die Thematik von klinischen Prüfungen
Einführung in das Studiendesign von klinischen Prüfungen
Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Prüfungen
Grundlagen von ICH-GCP
Unerwünschte Ereignisse/schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (CTR/AMG)
Grundprinzipien kontrollierter klinischer Prüfungen
Etappen im Ablauf einer klinischen Prüfung
Sudienprotokoll/Prüfplan/Studienplan
Praktische Arbeit der Studienassistenz/Study Nurse
Grundlagen statistischer Grundbegriffe
Laborarbeiten
Monitoring
Datenmanagement
Einführung in das Qualitätsmanagement
Kommunikationstraining (schwierige Gesprächssituationen meistern)
Refresher

02.05.2025

Start am 12.05.2025

Montag, 12.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Dienstag, 13.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Mittwoch, 14.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Donnerstag, 15.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Montag, 19.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Dienstag, 20.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Mittwoch , 21.05.2025, 09.00 - 17.00 Uhr
Mittwoch, 28.05.2025, 09:00 - 10:00 Uhr , Abschlusstest

* Terminänderungen vorbehalten

Dozenten aus der Klinischen Forschung

Präsenz

IHK-Zertifikat

Anwesenheit von mindestens 80 %
beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden

Seminare und Zertifikate

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Die IHK Reutlingen unterstützt Sie bei allen Fragen rund um das Thema der beruflichen Weiterbildung. Gemeinsam fördern wir Ihre berufliche Entwicklung und machen Sie fit für Ihre Karriere.

Ihre Ansprechpartner beantworten gerne Ihre Fragen.

Ihre Ansprechpartnerin

Kathrin Holzbrecher

Team Weiterbildung

Tel.: 07121 201 - 255

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