Preis: 1990,00 € (IHK-Mitglied) | 2490,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-24-1050-1

Damit die Datenqualität klinischer Prüfungen sichergestellt wird, werden klinische Monitore, auch Clinical Research Associate (CRA) genannt, zur Überprüfung und Überwachung von extern und vor Ort an den jeweiligen Studienzentralen eingesetzt. In Medizinproduktestudien müssen sie den Nachweis erbringen, dass die Durchführung der klinischen Prüfung in Übereinstimmung mit dem genehmigten klinischen Prüfplan, den nachfolgenden Änderungen, mit der DIN EN ISO 14155 und mit den anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfolgt ist.

Der Lehrgang führt in die Grundlagen des klinischen Monitorings ein und vermittelt einen kompakten Überblick. Die Aufgaben des klinischen Monitors / CRA werden praxisnah erklärt und Sie erhalten zahlreiche Tipps und Tools für den Arbeitsalltag. Weiterhin wird unter anderem erläutert, welche Findings im Rahmen von Audits und Inspektionen im Vorfeld als klinischer Monitor / CRA vermieden werden können.

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an Neu- und Quereinsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenschwester/-pfleger, Arzthelfer/in, Medizinische/r Dokumentar/in oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden. Weiterhin richtet er sich an Study Nurses, Studienkoordinatoren sowie Natur- und Ernährungswissenschaftler, die ein neues Berufsziel verfolgen.