Preis: 1990,00 € (IHK-Mitglied) | 2490,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-24-1050-1

Damit die Datenqualität klinischer Prüfungen sichergestellt wird, werden klinische Monitore, auch Clinical Research Associate (CRA) genannt, zur Überprüfung und Überwachung von extern und vor Ort an den jeweiligen Studienzentralen eingesetzt. Sie müssen sicherstellen, dass Arzneimittelstudien gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), GCP sowie den geltenden gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden. 

Der Lehrgang führt in die Grundlagen des klinischen Monitorings ein und vermittelt einen kompakten Überblick. Die Aufgaben des klinischen Monitors / CRA werden praxisnah erklärt und Sie erhalten zahlreiche Tipps und Tools für den Arbeitsalltag. Weiterhin wird unter anderem erläutert, welche Findings im Rahmen von Audits und Inspektionen im Vorfeld als klinischer Monitor / CRA vermieden werden können.

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an Neu- und Quereinsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenschwester/-pfleger, Arzthelfer/in, Medizinische/r Dokumentar/in oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden. Weiterhin richtet er sich an Study Nurses, Studienkoordinatoren sowie Natur- und Ernährungswissenschaftler, die ein neues Berufsziel verfolgen.