Preis: 1950,00 € (IHK-Mitglied) | 2340,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-23-1018-1
Damit die Datenqualität klinischer Prüfungen sichergestellt wird, werden klinische Monitore, auch Clinical Research Associate (CRA) genannt, zur Überprüfung und Überwachung vor Ort an den jeweiligen Studienzentralen eingesetzt. Sie müssen sicherstellen, dass Arzneimittelstudien gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), GCP sowie den geltenden gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden. In Medizinproduktestudien müssen sie den Nachweis erbringen, dass die Durchführung der klinischen Prüfung in Übereinstimmung mit dem genehmigten klinischen Prüfplan, den nachfolgenden Änderungen, mit der EN ISO 14155 und mit den anwendbaren gesetzlichen Anforderungen erfolgt ist.
Zielgruppe: Neu- und Quereinsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Vorkenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden. Weiterhin richtet er sich an Study Nurses sowie Natur- und Ernährungswissenschaftler, die ein neues Berufsziel verfolgen.
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Der Lehrgang führt in die Grundlagen des klinischen Monitorings ein und vermittelt einen kompakten Überblick. Die Aufgaben des klinischen Monitors / CRA werden praxisnah erklärt und Sie erhalten zahlreiche Tipps und Tools für den Arbeitsalltag. Weiterhin wird unter anderem erläutert, welche Findings im Rahmen von GCP-Inspektionen im Vorfeld als klinischer Monitor / CRA vermieden werden können und Empfehlungen für eine gute Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen ausgesprochen.
04.09.2023
Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Monitor/CRA beinhaltet folgende Programmpunkte:
Kosten: 1.950,00 € (IHK Mitglieder) | 2.340,00 € (Nicht IHK-Mitglieder)
Starttermin
11.09.2023
Umfang
Sechs Unterrichtstage | ca. 64 Unterrichtseinheiten
Termine
11. - 13.09.2023
18. - 20.09.2023
jeweils 09:00 bis 17:00 Uhr
26.09.2023 Abschlusstest online (9:00 bis 12:00 Uhr)
*Terminänderungen vorbehalten
Dozenten aus der Klinischen Forschung.
IHK-Zertifikat
Präsenz Teilzeit