Klinischer Studienmanager

Preis: 3.250,00 € (IHK-Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-23-1017-5

Der klinische Studienmanager ist zusammen mit dem Sponsor und dem Prüfarzt für die erfolgreiche Durchführung und den Abschluss einer klinischen Prüfung verantwortlich. Die zentrale Koordination von Studienprojekten und die Lenkung der Studienteams ist Hauptaufgabe eines klinischen Studienmanagers. Sie sind erster Ansprechpartner für den Auftraggeber und für die qualifizierte Zusammenarbeit mit weiteren beteiligten Einrichtungen und Personen verantwortlich.

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus CROs und der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie, Prüfzentren und Studienzentralen, die Projektverantwortung übernehmen wollen. Auch als Mitarbeiter aus den Bereichen Monitoring, Studienassistenz und Datenmanagement können sich mit dem Lehrgang zum klinischen Studienmanager qualifizieren.

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Seminarstart

Nov 27, 2023 9:00AM - Dec 19, 2023 12:00PM (MEZ)

Das lernen Sie

Der Lehrgang bereitet Sie auf die zentrale Koordination von Studienprojekten und den dazugehörigen organisatorischen und administrativen Aufgaben vor wie z.B. die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Einholung der erforderlichen Genehmigungen sowie die Zeit- und Budgetgerechte Umsetzung von klinischen Prüfungen. Da der Studienmanager ebenfalls eine wichtige Schnittstellenposition ausübt, wird zusätzlich spezifisches Fachwissen geschult, damit Sie die verantwortungsvolle Position effektiv und professionell umsetzen können.

Weitere Infos

24.11.2023

Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Studienmanager beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Rechtliche Grundlagen - Überblick
  • Regulatorische Anforderungen
  • Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Medical Writing
  • Monitoring
  • Biometrie
  • Organisation einer Studienzentrale
  • Datenmanagement
  • Projektmanagement
  • Verträge und Finanzen
  • Planung und Controlling
  • Feasibilities in der klinischen Forschung
  • Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
  • Qualitätsmanagement
  • Kommunikationstraining (Kommunikation im Team, Verhandlungen, Konfliktmanagement)
  • Refresher

 

Kosten: 3.250,00 € (IHK Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

Starttermin

27.11.2023

Umfang

9 Unterrichtstage | ca. 81 Unterrichtseinheiten

Termine

27. - 29.11.2023

04. - 06.12.2023

11. -13.12.2023

jeweils 09:00 bis 17:00 Uhr

19.12.2023 Abschlusstest online (9:00 bis 12:00 Uhr)

 

Dozenten aus der klinischen Forschung.

IHK-Zertifikat

Voraussetzungen:

  • Anwesenheit von mindestens 80 % im gesamten Kurs
  • beim Abschlusstest müssen mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden.

Präsenz Vollzeit