Studienassistenz (m/w/d) *IHK-Zertifikat* - Aufbaulehrgang

Preis:  2.150,00 € (IHK-Mitglied) | 2.580,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-23-1017-3

Der Aufbaulehrgang vertieft die theoretischen und praktischen Kenntnisse, die im Basislehrgang erworben wurden und qualifiziert die Teilnehmerinnen und Teilnehmer, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbstständig und verantwortlich mitzuwirken. Es werden die Fähigkeiten vermittelt, um eine reibungslose Durchführung von klinischen Prüfungen zu ermöglichen und die Qualität der Studienergebnisse hochzuhalten.

Da die Study Nurse eine wichtige Schnittstellenposition innerhalb des Studienteams einnimmt, wird zusätzlich ein spezifisches Fachwissen im jeweiligen Indikationsgebiet vorausgesetzt. Auch diese speziellen Aufgabengebiete werden im Aufbaulehrgang geschult, damit die Teilnehmerinnen und Teilnehmer die verantwortungsvolle Position im Rahmen der Studiendurchführung effektiv und professionell umsetzen können.

Zielgruppe: Studienassistenten oder Study Nurses, die erfolgreich am Basislehrgang Study Nurse der IHK Reutlingen teilgenommen haben oder über eine mindestens zweijährige praktische Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen verfügen. Grundkenntnisse der englischen Sprache werden vorausgesetzt (Sprachniveau A1 / A2).

 

 

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Seminarstart

Jul 10, 2023 9:00AM - Jul 25, 2023 12:00PM (MESZ)

Weitere Infos

07.07.2023

Der Aufbaulehrgang – Qualifizierung zur Study Nurse beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Vertiefung von ICH-GCP
  • Nicht-Interventionelle Studien
  • Klinische Prüfung von Medizinprodukten (MDR)
  • Strahlenschutz in klinischen Prüfungen
  • Englischtraining für klinische Prüfungen
  • Pädiatrie
  • Onkologie und Hämatologie
  • Phase-0-I
  • Phase-II und Phase-III Studien
  • CTR (EU-Verordnung 536/2014)
  • Umgang mit Prüfmustern
  • Meilensteine im Studienablauf für die Studienassistenz / Study Nurse
  • Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
  • Gefahrguttransport im Luftverkehr (ICAO/IATA) und im Straßenverkehr (1.3 ADR)
  • Grundlagen Projektmanagement
  • Verträge und Finanzen
  • Kostenkalkulation und Abrechnung in klinischen Prüfungen
  • Studienabschluss und Archivierung von Studienunterlagen
  • Kommunikationstraining (spezielle Gesprächssituationen: Probanden-, Monitor-, Prüfarztgespräch)
  • Refresher

Kosten: 2.150,00 € (IHK-Mitglied) | 2.580,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

Start des Lehrgangs:
10.07.2023

 

Umfang:
Neun Unterrichtstage | ca. 76 Unterrichteinheiten

 

Termine:
10.- 13.07.2023
17.- 20.07.2023

jeweils von 9:00 bis 17:00 Uhr

25.07.2023 Abschlusstest online (9:00 - 12:00 Uhr)

 

 

Dozenten aus der klinischen Forschung.

IHK-Zertifikat

Präsenz Vollzeit

  • Mindestens 80 % Anwesenheit im gesamten Kurs
  • Beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden.