Studienassistenz IHK (m/w/d) - Basislehrgang

Preis:  1.750,00 € (IHK-Mitglied) | 2.100,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-23-1017-1

Um die Qualität in klinischen Prüfungen entsprechend nationaler Rahmenbedingungen und internationaler Standards zu gewährleisten, werden professionell und gut ausgebildete Study Nurses benötigt. Die Studienassistent:innen unterstützen den reibungslosen Ablauf einer klinischen Prüfung und sind Ansprechpartner für Prüfärzte, Monitore, Studienkoordinatoren sowie Probanden. Somit spielen sie eine wichtige und zentrale Rolle in der klinischen Forschung.

Zielgruppe: Nicht-ärztliches Studienpersonal oder Einsteigerinnen und Einsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden.

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Seminarstart

8. Mai 2023, 9:00 Uhr - 23. Mai 2023, 12:00 Uhr (MESZ)

Das lernen Sie

Der Basislehrgang vermittelt einen kompakten Überblick über die Grundlagen, Regularien und den Ablauf einer klinischen Prüfung, sodass das komplette Studienteam kompetent unterstützt werden kann. Rechtliche Grundlagen und die praktische Arbeit der Studienassistenz stellen den Schwerpunkt des Lehrgangs dar. Zusätzlich werden auch angrenzende Fachgebiete wie Monitoring, Datenmanagement, Labor und Qualitätssicherung erläutert, die Schnittstellen zu den Tätigkeitsfeldern der Study Nurse aufzeigen.

Weitere Infos

Anmeldeschluss

28.04.2023

Seminarinhalt

Der Basislehrgang – Qualifizierung zur Studienassistenz / Study Nurse beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Einführung in die Thematik von klinischen Prüfungen
  • Einführung in das Studiendesign von klinischen Prüfungen
  • Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Prüfungen
  • Grundlagen von ICH-GCP
  • Unerwünschte Ereignisse / Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse
  • Grundprinzipien kontrolliert klinischer Prüfungen
  • Etappen im Ablauf einer klinischen Prüfung
  • Studienprotokoll / Prüfplan / Studienplan
  • Praktische Arbeit der Studienassistenz / Study Nurse
  • Grundlagen statistischer Grundbegriffe
  • Laborarbeiten
  • Monitoring
  • Datenmanagement
  • Einführung in das Qualitätsmanagement
  • Kommunikationstraining (schwierige Gesprächssituationen meistern)
  • Refresher

Kosten

Kosten: 1.750,00 € (IHK-Mitglied) | 2.100,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

Termine, Umfang und Dauer

Start des Lehrgangs:
08.05.2023

 

Umfang:
Sieben Unterrichtstage | ca. 58 Unterrichtseinheiten

Termine:
08.- 11.05.2023
15.- 17.05.2023

jeweils von 9:00 bis 17:00 Uhr

23.05.2023 Abschlusstest online (9:00 - 12:00 Uhr)

*Terminänderungen vorbehalten

 

Referenten

Dozenten aus der klinischen Forschung

Abschluss

IHK-Zertifikat

Unterrichtsform

Präsenz Vollzeit

Voraussetzungen für das IHK-Zertifikat

  • Anwesenheit von mindestens 80 %
  • beim Abschlusstest müssen mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden