Klinischer Monitor / CRA (Clinical Research Associate) (m/w) *IHK-Zertifikat*

Preis: 1950,00 € (IHK-Mitglied) | 2340,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-22-1018-1

Der Lehrgang führt in die Grundlagen des klinischen Monitorings ein und vermittelt einen kompakten Überblick. Die Aufgaben des klinischen Monitors/CRA werden praxisnah erklärt und die Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten zahlreiche Tipps und Tools für den Arbeitsalltag. Weiterhin wird erläutert, welche Untersuchungsergebnisse im Rahmen von GCP-Inspektionen im Vorfeld als klinischer Monitor/CRA vermieden werden können. Die Referenten sprechen zudem Empfehlungen für eine gute Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen aus.

Zielgruppe: Neu- und Quereinsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Vorkenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden. Weiterhin richtet er sich an Study Nurses sowie Natur- und Ernährungswissenschaftler, die ein neues Berufsziel verfolgen.

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Seminarstart

12. September 2022, 9:00 Uhr - 21. September 2022, 17:00 Uhr (MESZ)

Weitere Infos

Anmeldeschluss

11.09.2022

Seminarinhalt

Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Monitor/CRA beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Grundlagen von Good Clinical Practice (GCP)
  • Rechtliche Grundlagen / Ethik und Recht
  • Grundlagen Arzneimittel (CTR)
  • Grundlagen Medizinprodukte (MDR)
  • Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Grundprinzipien kontrollierter Klinischer Prüfungen
  • Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
  • Praktische Aspekte für den klinischen Monitor / CRA: Vorbereitungsphase, Pre-study visit, Einreichungs- und Bewilligungsphase, Initiierung, Durchführungsphase, Abschlussphase
  • Essentielle Dokumente
  • Dokumente erstellen und Berichte schreiben
  • Monitoring-Strategien
  • Organisation des Arbeitsalltags
  • Grundlagen Projektmanagement und rechtliche finanzielle Aspekte
  • Audits und Inspektionen
  • Datenmanagement
  • Biometrie
  • Kommunikationstraining (Prüfzentrum-Sponsor/Umgang mit dem Prüfarzt Konfliktsituationen)
  • Refresher

Kosten

Kosten: 1.950,00 € (IHK Mitglieder) | 2.340,00 € (Nicht IHK-Mitglieder)

Termin, Umfang und Dauer

12.09.2022 - 21.09.2022

jeweils 09:00 bis 17:00 Uhr

  • 12.- 14.09.2022
  • 19.- 21.09.2022

 

Referent/in

Dozenten aus der Klinischen Forschung.

Abschluss

IHK-Zertifikat

Voraussetzungen:

  • mindestens 80 % Anwesenheit am gesamten Kurs
  • beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden

Unterrichtsform

Präsenz Teilzeit