Klinischer Studienmanager

Preis: 3.250,00 € (IHK-Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-22-1017-5

Der Lehrgang bereitet die Teilnehmerinnen und Teilnehmer auf die zentrale Koordination von Studienprojekten und den dazugehörigen organisatorischen und administrativen Aufgaben vor wie z.B. die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Einholung der erforderlichen Genehmigungen sowie die zeit- und budgetgerechte Umsetzung von klinischen Prüfungen vor. Da Studienmanager ebenfalls eine wichtige Schnittstellenposition ausüben, wird zusätzlich spezifisches Fachwissen geschult, damit die Teilnehmerinnen und Teilnehmer die verantwortungsvolle Position effektiv und professionell umsetzen können.

Zielgruppe: Der Lehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus CROs und der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie, Prüfzentren und Studienzentralen, die Projektverantwortung übernehmen wollen. Auch als Mitarbeiter aus den Bereichen Monitoring, Studienassistenz und Datenmanagement können sich mit dem Lehrgang zum klinischen Studienmanager qualifizieren.

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Seminarstart

Nov 28, 2022 9:00AM - Dec 14, 2022 5:00PM (MEZ)

Weitere Infos

27.11.2022

Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Studienmanager beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Rechtliche Grundlagen - Überblick
  • Regulatorische Anforderungen
  • Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Medical Writing
  • Monitoring
  • Biometrie
  • Organisation einer Studienzentrale
  • Datenmanagement
  • Projektmanagement
  • Verträge und Finanzen
  • Planung und Controlling
  • Feasibilities in der klinischen Forschung
  • Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
  • Qualitätsmanagement
  • Kommunikationstraining (Kommunikation im Team, Verhandlungen, Konfliktmanagement)
  • Refresher

 

Kosten: 3.250,00 € (IHK Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

28.11.2022 - 14.12.2022

jeweils Mo + Di + Mi - 09:00 bis 17:00 Uhr

  • 28.- 30.11.2022
  • 05.- 07.12.2022
  • 12.- 14.12.2022

 

Dozenten aus der Klinischen Forschung.

IHK-Zertifikat

Voraussetzungen:

  • Anwesenheit von mindestens 80 % im gesamten Kurs
  • beim Abschlusstest müssen mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden.

Präsenz Teilzeit