Studienassistenz (m/w/d) *IHK-Zertifikat* - Basislehrgang

Preis:  1.750,00 € (IHK-Mitglied) | 2.100,00 € (Nicht-Mitglied)
Artikelnummer: SZR-22-1017-2

Der Basislehrgang vermittelt einen kompakten Überblick über die Grundlagen, Regularien und den Ablauf einer klinischen Prüfung, sodass das komplette Studienteam kompetent unterstützt werden kann. Rechtliche Grundlagen und die praktische Arbeit der Studienassistenz stellen den Schwerpunkt des Lehrgangs dar. Zusätzlich werden auch angrenzende Fachgebiete wie Monitoring, Datenmanagement, Labor und Qualitätssicherung erläutert, die Schnittstellen zu den Tätigkeitsfeldern der Study Nurse aufzeigen.

Zielgruppe: Nicht-ärztliches Studienpersonal oder Einsteigerinnen und Einsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen, welche keine oder geringe Kenntnisse vorweisen können. Diese sollten jedoch eine abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenpfleger, Arzthelfer, Medizinischer Dokumentar oder eine gleichwertige Ausbildung vorweisen können, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden.

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Seminarstart

10. Oktober 9 Uhr - 20. Oktober 17 Uhr (MESZ)

Das lernen Sie

Der Basislehrgang vermittelt einen kompakten Überblick über die Grundlagen, Regularien und den Ablauf einer klinischen Prüfung, sodass das komplette Studienteam kompetent unterstützt werden kann. Rechtliche Grundlagen und die praktische Arbeit der Studienassistenz stellen den Schwerpunkt des Lehrgangs dar. Zusätzlich werden auch angrenzende Fachgebiete wie Monitoring, Datenmanagement, Labor und Qualitätssicherung erläutert, die Schnittstellen zu den Tätigkeitsfeldern der Study Nurse aufzeigen.

Weitere Infos

09.10.2022

Der Basislehrgang – Qualifizierung zur Studienassistenz / Study Nurse beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Einführung in die Thematik von klinischen Prüfungen
  • Einführung in das Studiendesign von klinischen Prüfungen
  • Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Prüfungen
  • Grundlagen von ICH-GCP
  • Unerwünschte Ereignisse / Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse
  • Grundprinzipien kontrolliert klinischer Prüfungen
  • Etappen im Ablauf einer klinischen Prüfung
  • Studienprotokoll / Prüfplan / Studienplan
  • Praktische Arbeit der Studienassistenz / Study Nurse
  • Grundlagen statistischer Grundbegriffe
  • Laborarbeiten
  • Monitoring
  • Datenmanagement
  • Einführung in das Qualitätsmanagement
  • Kommunikationstraining (schwierige Gesprächssituationen meistern)
  • Refresher

Kosten: 1.750,00 € (IHK-Mitglied) | 2.100,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

Start des Lehrgangs:
10.10.2022

 

Umfang:
Sieben Unterrichtstage | ca. 58 Unterrichtseinheiten

Termine:
10.- 12.10.2022
17.- 20.10.2022

 

Dozenten aus der Klinischen Forschung.

IHK-Zertifikat

Präsenz Vollzeit

  • Anwesenheits von mindestens 80 % des Kurses darf nicht unterschritten werden
  • beim Abschlusstest muss man mindestens 50 von 100 Punkten erreichen