Klinischer Studienmanager

Preis: 3.250,00 € (IHK-Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht Mitglied)
Artikelnummer: SZR-21-1017-4

 

Der Klinische Studienmanager ist zusammen mit dem Sponsor und dem Prüfarzt für die erfolgreiche Durchführung und den Abschluss einer Klinischen Prüfung verantwortlich. Die zentrale Koordination von Studienprojekten ist Hauptaufgabe eines Klinischen Studienmanagers. Der vorliegende Zertifikatslehrgang bereitet Sie auf die organisatorischen und administrativen Aufgaben eines Klinischen Studienmanagers vor.

 

Zielgruppe:
Der Lehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiter aus CROs und der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie, Prüfzentren und Studienzentralen, die Projektverantwortung übernehmen wollen. Sie können selbstverständlich auch aus den Bereichen Monitoring, Studienassistenz und Datenmanagement kommen und sich mit dem Lehrgang zum Klinischen Studienmanager qualifizieren.

 

 

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20

Tage

16

Stunden

10

Minuten

10

Sekunden

Seminarstart

20 Sep 2021 9:00 AM - 17 Nov 2021 5:00 PM

Das lernen Sie

Der Lehrgang bereitet Sie auf die organisatorischen und administrativen Aufgaben des Klinischen Studienmanagers vor, welche in der zentralen Koordination von Studienprojekten liegen. Unter anderem beinhalten diese auch die qualifizierte Zusammenarbeit mit dem Sponsor sowie weiteren beteiligten Einrichtungen und Personen. Die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Einholung der erforderlichen Genehmigungen sowie die Zeit- und Budgetgerechte Umsetzung von Klinischen Prüfungen wird ebenfalls vermittelt.

Weitere Infos

19.09.2021

Der Lehrgang – Qualifizierung zum Klinischen Studienmanager beinhaltet folgende Programmpunkte:

  • Rechtliche Grundlagen
  • Regulatorische Anforderungen
  • Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Medical Writing für den Klinischen Studienmanager
  • Monitoring für den Klinischen Studienmanager
  • Biometrie für den Klinischen Studienmanager
  • Datenmanagement für den Klinischen Studienmanager
  • Projektmanagement für den Klinischen Studienmanager
  • Verträge und Finanzen
  • Planung und Controlling
  • Feasibilities
  • Zusammenarbeit mit der Ethikkommission
  • Qualitätsmanagement für den Klinischen Studienmanager
  • Kommunikationstraining (Kommunikation im Team, Verhandlungen, Konfliktmanagement)
  • Refresher

Kosten: 3.250,00 € (IHK Mitglied) | 3.900,00 € (Nicht IHK-Mitglied)

20.09.- 17.11.2021

jeweils Mo + Di + Mi - 09:00 bis 17:00 Uhr

  • 20.09.- 22.09.2021
  • 25.10- 27.10.2021
  • 15.11.- 17.11.2021

 

Dozenten aus der Klinischen Forschung.

IHK-Zertifikat

Präsenz Teilzeit