Preis: 1.250,00 € (IHK-Mitglied) | 1.500,00 € (Nicht Mitglied)
Artikelnummer: SSR-21-1017-1
Sie haben bereits Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung gesammelt und möchten sich nun weiterentwickeln? Das Seminar qualifiziert Sie für die Anwendung GCP-konformer Dokumente der klinischen Prüfung.
Zielgruppe:
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus Auftragsforschungsinstituten (CROs) sowie der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie, Prüfzentren und Studienzentralen. Sie sollten im Bereich des Qualitätsmanagements in klinischen Prüfungen (AMG, MPG, BO) bereits erste Erfahrungen gesammelt haben. Vorkenntnisse in der Arbeit mit Klinischen Prüfungen werden vorausgesetzt.
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Das Seminar qualifiziert Sie für die Anwendung GCP-konformer Dokumente der klinischen Prüfung.
Als Mitglied des Prüfteams können Sie Dokumente prüfen und lenken, Audits und CAPA-Reviews bearbeiten und QA-Oversight Aufgaben eigenverantwortlich übernehmen. Sie können IT-Systeme wie Kodierungs-, Pharmakovigilanz-, eCRF- und Datenmanagementsysteme aus Sicht des Qualitätsmanagements validieren. Die Durchführung von internen Audits und Vendor-Audits werden von Ihnen strukturiert vorbereitet und selbstständig durchgeführt.
31.03.2021
Das Seminar – Qualifizierung zum GCP-Compliance Manager beinhaltet folgende Programmpunkte:
Kosten: 1.250,00 € (IHK Mitglied) | 1.500,00 € (Nicht IHK-Mitglied)
30.03.- 01.04.2021, jeweils von 09.00 - 17.00 Uhr
Dozenten aus der Klinischen Forschung.
IHK-Seminar
Präsenz Teilzeit