06.7.2021 | Vor dem Spaziergang durch den Technologiepark treffen sich Fachexpert*innen der ISO 13485.

Nach langer Vorgeschichte sind sie nun in Kraft: Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR, Medizinprodukte-Verordnung) und die EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika IVDR. Um den Übergang von den alten Verordnungen zu den beiden Richtlinien zu meistern, hat sich 2017 das IHK-Netzwerk ISO 13485 gebildet. Die darin vertretenen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) der regionalen Medizintechnikunternehmen tauschen sich seither über Themen wie Transport- oder Verpackungsvalidierung aus. Die Teilnahme von Gleichgesinnten ist erwünscht.

Bei schlechtem Wetter fällt die Veranstaltung kurzfristig aus.