Klinischer Studienmanager/Studienkoordinator IHK (m/w/d)

Artikelnummer: SZR-27-1051-1
Zertifikatslehrgang: 02.12. - 15.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr

Preis: 3.290,00 € (IHK-Mitglied) | 3.790,00 € (Nicht-Mitglied)
inkl. 290,00 € Zertifikats- und Testgebühr

Klinischer Studienmanager/Studienkoordinator IHK (m/w/d)

Mehr Verantwortung. Mehr Überblick. Mehr Kompetenz.
Steuern Sie klinische Studienprojekte erfolgreich und werden Sie zur zentralen Schnittstelle im Studienteam.

Sie möchten Ihre bisherige Erfahrung gezielt erweitern, mehr Verantwortung übernehmen und klinische Studienprojekte aktiv koordinieren und steuern? Dann bietet Ihnen unser Lehrgang die ideale Möglichkeit, Ihre fachlichen und organisatorischen Kompetenzen für die anspruchsvolle Tätigkeit als klinische:r Studienmanager:in bzw. Studienkoordinator:in weiterzuentwickeln.

Klinische Studien sind komplexe Projekte, bei denen zahlreiche Beteiligte, Fachbereiche und Institutionen ineinandergreifen. Als Studienmanager:in bzw. Studienkoordinator:in übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Studienprozess: Sie koordinieren Abläufe und Beteiligte, behalten Termine, Ressourcen und Budgets im Blick und tragen wesentlich dazu bei, dass Studien strukturiert, qualitätsgerecht und erfolgreich umgesetzt werden. Als zentrale Ansprechperson für Sponsor:innen und Auftraggeber arbeiten Sie eng mit Prüfärzt:innen, Prüfzentren, CROs und weiteren Projektbeteiligten zusammen. Dafür benötigen Sie neben organisatorischem Geschick vor allem fundiertes regulatorisches Wissen, Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, unterschiedliche Anforderungen und Interessen professionell zusammenzuführen.

Der Lehrgang vermittelt Ihnen das fachliche und praktische Rüstzeug für die professionelle Koordination klinischer Studienprojekte. Sie vertiefen Ihre Kenntnisse in den Bereichen Organisation, Administration und regulatorische Anforderungen und entwickeln die Kompetenzen, die Sie für eine strukturierte und effiziente Studienkoordination benötigen. Dabei steht Ihre Rolle als zentrale Schnittstelle im Studienteam im Mittelpunkt. Sie stärken Ihre Kommunikations- und Koordinationskompetenz und gewinnen die Sicherheit, auch komplexe Studienabläufe professionell zu begleiten und unterschiedliche Projektbeteiligte souverän zusammenzuführen. Hinweis: im Rahmen des Lehrgangs wird ausschließlich deutsches Recht behandelt

Übernehmen Sie Verantwortung, behalten Sie den Überblick, steuern Sie klinische Studienprojekte erfolgreich – mit einer praxisnahen Qualifizierung und einem IHK-Zertifikat.

Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an erfahrene Mitarbeiter:innen, die den nächsten beruflichen Schritt machen und Verantwortung für die Koordination klinischer Studienprojekte übernehmen möchten. Angesprochen sind insbesondere Fachkräfte aus:

CROs sowie der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie
Prüfzentren und Studienzentralen
Monitoring
Studienassistenz / Study Nurse
Datenmanagement

Rechtliche Grundlagen - Überblick
Regulatorische Anforderungen
- Studien nach CTR/AMG
- Trial MAster File/Investigator Site File
- Klinische Prüfungen nach MDR/MPDG
- Nicht-interventionelle Studien/Anwendungsbeobachtungen
- Studien mit Betäubungsmitteln, ATMPs, Berufsordnung etc.
Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Regulatory Writing
Monitoring
Biometrie
Organisation einer Studienzentrale
Datenmanagement
Projektmanagement
Verträge und Finanzen
Planung und Controlling
Feasibilities in der klinischen Forschung
Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer Ethikkommission
Qualitätsmanagement
Kommunikationstraining (Kommunikation im Team, Verhandlungen, Konfliktmanagement)
Refresher

25.11.2027

Start am 02.12.2027

Donnerstag, 02.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Freitag, 03.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Montag, 06.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 07.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 08.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Donnerstag, 09.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Montag, 13.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 14.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 15.12.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 21.12.2027, 09:00 - 11:00 Uhr, Abschlusstest

* Terminänderungen vorbehalten

Dozenten aus der Klinischen Forschung

Präsenz

IHK-Zertifikat

Anwesenheit von mindestens 80 %
beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden

Seminare und Zertifikate

Bei der IHK Reutlingen beraten wir Sie gerne

Die IHK Reutlingen unterstützt Sie bei allen Fragen rund um das Thema der beruflichen Weiterbildung. Gemeinsam fördern wir Ihre berufliche Entwicklung und machen Sie fit für Ihre Karriere.

Ihre Ansprechpartner beantworten gerne Ihre Fragen.

Ihre Ansprechpartnerin

Kathrin Decker

Team Weiterbildung

Tel.: 07121 201-255