Klinischer Monitor IHK (m/w/d) - in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Artikelnummer: SZR-27-1050-1
Zertifikatslehrgang: 12.04. - 21.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr

Preis: 2.090,00 € (IHK-Mitglied) | 2.590,00 € (Nicht-Mitglied)
inkl. 290,000 € Zertifikats- und Testgebühren

Klinischer Monitor IHK (m/w/d) - in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

Kompakt lernen. Praxisnah anwenden. Professionell Monitorieren.
Werden Sie zur wichtigen Schnittstelle zwischen Sponsor und Prüfzentrum.

Sie möchten in die klinische Forschung einsteigen und interessieren sich für eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit abwechslungsreichen Aufgaben? Sie möchten klinische Prüfungen von Arzneimitteln begleiten, die Qualität von Studiendaten sicherstellen und dabei mit unterschiedlichen Prüfzentren und Studienteams zusammenarbeiten? Dann bietet Ihnen unser Lehrgang einen praxisnahen und speziell auf Arzneimittel ausgerichteten Einstieg in die Tätigkeit als Klinische:r Monitor:in / Clinical Research Associate (CRA).

Klinische Monitor:innen übernehmen eine zentrale Verantwortung bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Sie begleiten und überwachen die Prüfzentren, prüfen die ordnungsgemäße Durchführung und Dokumentation der Prüfung und tragen wesentlich dazu bei, dass Prüfplan, SOPs, Good Clinical Practice (GCP) sowie die für Arzneimittel geltenden regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen eingehalten werden. Damit leisten sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Verlässlichkeit klinischer Prüfungen.

Der Lehrgang vermittelt Ihnen die Grundlagen des klinischen Monitorings speziell im Bereich der Arzneimittel und bereitet Sie praxisnah auf die vielfältigen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Clinical Research Associate (CRA) vor. Sie lernen typische Monitoring-Abläufe kennen, erhalten konkrete Einblicke in den Berufsalltag und profitieren von praxisnahen Tipps, hilfreichen Tools und wertvollen Erfahrungen für die tägliche Arbeit. So entwickeln Sie ein fundiertes Verständnis für die besonderen Anforderungen des Monitorings bei Arzneimitteln und erwerben die Sicherheit, Prüfzentren kompetent zu begleiten, Prüfprozesse professionell zu überwachen und aktiv zur qualitätsgerechten Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln beizutragen.

Überwachen Sie Studien professionell, sichern Sie Qualität und gestalten Sie klinische Prüfungen aktiv mit – mit einer praxisnahen Qualifizierung und einem IHK-Zertifikat.

Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an Neu- und Quereinsteiger:innen, die sich beruflich in Richtung klinisches Monitoring entwickeln möchten und bisher keine oder nur geringe Kenntnisse im Bereich klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln mitbringen. Angesprochen sind insbesondere Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung oder einem Studium mit medizinischem, biologischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund, beispielsweise:

Krankenschwester/-pfleger
Medizinische Fachangestellte / Arzthelfer:innen
Medizinische Dokumentar:innen
Study Nurses und Studienassistent:innen
Studienkoordinator:innen
Naturwissenschaftler:innen
Ernährungswissenschaftler:innen

Grundlagen von Good Clinical Practice (GCP)
Rechtliche Grundlagen, Ethik und Recht
Vigilanz in Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
Grundprinzipien kontrollierter Klinischer Prüfungen
Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer Ethikkommission
Praktische Aspekte für den klinischen Monitor/CRA:
- Vorbereitungsphase
- Pre-study visit
- Einreichungs- und Bewilligungsphase
- Essentielle Dokumente
- Initiierung
- Durchführungsphase
- Abschlussphase
- Mängel im Rahmen von Inspektionen
- Organisation des Arbeitsalltags
- Dokumente erstellen und Berichte schreiben
- Monitoring-Strategien/Risikobasiertes Monitoring
Grundlagen Projektmanagement und vertragliche sowie finanzielle Aspekte
Audits und Inspektionen aus Sicht des klinischen Studienmonitors
Datenmanagement
Biometrie
Kommunikationstraining (Prüfzentrum-Sponsor/Umgang mit dem Prüfarzt/Konfliktsituationen)
Refresher

05.04.2027

Start am 12.04.2027

Montag, 12.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 13.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 14.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Montag, 19.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 20.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 21.04.2027, 09:00 - 17:00 Uhr
Donnerstag, 29.04.2027, 09:00 - 10:00 Uhr, Abschlusstest

* Terminänderungen vorbehalten

Dozierende aus der Klinischen Forschung.

Präsenz

IHK-Zertifikat

Anwesenheit von mindestens 80 %
beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden

Seminare und Zertifikate

Bei der IHK Reutlingen beraten wir Sie gerne

Die IHK Reutlingen unterstützt Sie bei allen Fragen rund um das Thema der beruflichen Weiterbildung. Gemeinsam fördern wir Ihre berufliche Entwicklung und machen Sie fit für Ihre Karriere.

Ihre Ansprechpartner beantworten gerne Ihre Fragen.

Ihre Ansprechpartnerin

Kathrin Decker

Team Weiterbildung

Tel.: 07121 201-255