Studienassistenz IHK (m/w/d) - Aufbaulehrgang

Artikelnummer: SZR-26-1053-2
Zertifikatslehrgang: 02.11. - 12.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr

Preis: 2.390,00 € (IHK-Mitglied) | 2.890,00 € (Nicht-Mitglied)
inkl. 290,00 € Zertifikats- und Testgebühr

Studienassistenz IHK (m/w/d) - Aufbaulehrgang

Der Aufbaulehrgang vertieft die theoretischen und praktsichen Kenntnisse, die im Basislehrgang erworben wurden und qualifiziert die Teilnehmerinnen und Teilnehmer, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbstständig und verantwortlich mitzuwirken. Es werden die Fähigkeiten vermittelt, um eine reibungslose Durchführung von klinischen Prüfungen zu ermöglichen und die Qualität der Studienergebnisse hochzuhalten.

Da die Study Nurse eine wichtige Schnittstellenposition innerhalb des Studienteams einnimmt, wird zusätzlich ein spezifisches Fachwissen im jeweiligen Indikationsgebiet vorausgesetzt. Auch diese speziellen Aufgabengebiete werden im Aufbaulehrgang geschult, damit die Teilnehmerinnen und Teilnehmer die verantwortungsvolle Position im Rahmen der Studiendurchführung effektiv und professionell umsetzen können.

Zielgruppe

Studienassistenten oder Study Nurses, die erfolgreich am Basislehrgang Study Nurse der IHK Reutlingen teilgenommen haben oder über eine mindestens zweijährige praktsiche Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen verfügen. Grundkenntnisse der englischen Sprache werden vorausgesetzt (Sprachniveau A1/A2).

Vertiefung von ICH-GCP
Nicht-Interventionelle Studien
Klinische Prüfung von Medizinprodukten (MDR)
Strahlenschutz in klinischen Prüfungen
Englischtraining für klinische Prüfungen
Pädiatrie
Onkologie und Hämatologie
Phase-0-I-Studien
Phase-II und Phase-III Studien
CTR (EU-Verordnung 536/2014)
Umgang mit Prüfmustern
Meilensteine im Studienablauf für die Studienassistenz/Study Nurse
Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer Ethikkommission
Gefahrguttransport im Luftverkehr (ICAO/IATA) und im Straßenverkehr (1.3 ADR)
Grundlagen Projektmanagement
Verträge und Finanzen
Kostenkalkulation und Abrechnung in klinischen Prüfungen
Studienabschluss und Archivierung von Studienunterlagen (CTR)
Kommunikationstraining (spezielle Gesprächssituationen: Probanden-, Moniotr-, Prüfarztgespräch)
Refresher

19.10.2026

Start am 02.11.2026

Montag, 02.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 03.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 04.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Donnerstag, 05.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Montag, 09.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 10.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 11.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Donnerstag, 12.11.2026, 09:00 - 17:00 Uhr
Donnerstag, 19.11.2026, 09:00 - 10.00 Uhr, Abschlusstest

* Terminänderungen vorbehalten

Dozenten aus der Klinischen Forschung

Präsenz

IHK-Zertifikat

Anwesenheit von mindestens 80 %
beim Abschlusstest müssten mindestens 50 von 100 Punkten erreicht werden

Seminare und Zertifikate

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